Vero細胞是日本學者Yasumura等于1962年從正常成年非洲綠猴腎分離獲得的貼附依賴性細胞系，Vero一詞由世界語中的verde（意為綠色的）和reno（意為腎臟的）兩個詞合并而成。Vero細胞是世界衛(wèi)生組織和我國生物制品規(guī)程認可的疫苗生產細胞系。

與用作疫苗生產的原代細胞、二倍體細胞和其他一些傳代細胞基質相比，Vero細胞具有以下特點：

①來源方便，連續(xù)傳代，生長速度快；

②對多種病毒的感染敏感、病毒增殖滴度高；

③遺傳性狀穩(wěn)定，惡性轉化程度低，生物安全性較高；

④培養(yǎng)條件要求不苛刻，易于在生物反應器實施大規(guī)模培養(yǎng)。

疫苗的接種對象主要是大范圍的健康人群，其質量和安全性一直是備受關注的問題。

疫苗的質量和安全性在很大程度上取決于疫苗的生產方式和過程。血清是一種組分復雜而尚不*明確的混合物，至少含有1000種不同的蛋白質，總蛋白量高達60～150g／L，它能為細胞的體外培養(yǎng)提供必要的生長因激素、細胞貼附因子和營養(yǎng)成分。受Vero細胞自身的貼附依賴生長特性和動物細胞培養(yǎng)技術發(fā)展進程的影響，本世紀之前的Vero細胞培養(yǎng)及病毒疫苗生產均存在著對血清的依賴。

血清組分的復雜性和不確定性，以及其中存在病毒等病原微生物污染的潛在風險，影響著病毒疫苗的生產工藝和疫苗質量。從病毒疫苗生產工藝角度考慮，血清組分的復雜性和批次間的質量差異增加了病毒疫苗生產的不穩(wěn)定性和產品質量控制的難度；從病毒疫苗的安全性角度考慮，血清中潛在的病原微生物，如引起牛海綿狀腦炎的朊病毒，給疫苗的使用帶來了不容忽視的安全隱患。

由血清使用所造成的細胞培養(yǎng)過程和細胞表達產物安全性的不確定因素增加的現(xiàn)實問題，成為動物細胞無血清培養(yǎng)技術研究和應用的發(fā)展動因。隨著動物細胞無血清培養(yǎng)技術的不斷進步，為包括Vero細胞在內的動物細胞大規(guī)模無血清培養(yǎng)技術的應用提供了必要的技術支撐，無血清培養(yǎng)已成為包括疫苗在內的生物技術藥物生產的總趨勢。2010年，美國、歐盟和日本等發(fā)達國家將全面停止在生物制藥中應用血清，F(xiàn)DA將停止含血清細胞培養(yǎng)工藝生產的生物技術新藥的申報受理。

上HiMedia公司生產的SFRE199-1培養(yǎng)基是病毒生產細胞培養(yǎng)基M199的改良型。SFRE199分為I型和II型，即SFRE199-1和SFRE199-2。和M199相比，SFRE199顯著升高了8種氨基酸的濃度，包括精氨酸、半胱氨酸、胱氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、甘氨酸、組氨酸、酪氨酸，也升高了葡萄糖的濃度，使能獲得較好的細胞生長而不表現(xiàn)出毒性。

另外，加入了硫酸鋅、丙酮酸鈉和胰島素，降低了硝酸鐵、黃嘌呤和碳酸氫鈉的濃度，還添加了半乳糖，以避免乳酸過度積累，并使細胞在維持的延長期內，pH值保持在生理范圍。

國外有研究表明，SFRE 199-1可作為無血清培養(yǎng)基的基礎成分，用于Vero細胞的培養(yǎng)，并在Vero細胞靜置培養(yǎng)中，以SFRE199-1為基礎的無血清培養(yǎng)基可獲得較好的細胞生長效果。

Vero細胞無血清培養(yǎng)基的優(yōu)化主要涉及以下兩方面。其一，從提高病毒疫苗安全性的需要出發(fā)，以非動物來源成分替代動物來源成分、化學組分明確成分替代化學組分不確定成分；其二，從提高病毒疫苗生產效率的目的考慮，根據(jù)細胞生長和代謝動力學特征優(yōu)化培養(yǎng)基的組成。

但無血清培養(yǎng)也存在一定不足，如：

①目前多數(shù)無血清培養(yǎng)基的通用性較低，應用不廣泛，不具有普遍性；

②目前低血清培養(yǎng)基研究開發(fā)的相關數(shù)據(jù)缺乏在線交流，可查閱的資料有限，不能有效促進細胞馴化技術的發(fā)展；

③無血清培養(yǎng)基的制作成本較高，不利于商業(yè)化開發(fā)與應用；

④細胞在無血清培養(yǎng)基中，對外界條件如物理和化學等因素的改變較敏感，等。

締一生物作為HiMedia公司在中國的代理商，在細胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)和檢測領域，一如既往地為您帶來的服務。